消委會推快速測試搜尋器

消委會推快速測試搜尋器|認可名單搜尋方法、CE不等於歐盟認證!附網址連結

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消委會快速測試搜尋器|市場上有不少檢測包都有顯示歐盟CE標誌,但其實並不代表通過歐盟認證。消委會在今日推出了一個快速抗原測試搜尋器,市民只需要在搜尋器上搜尋,就可以得知手上的快速抗原測試是否已獲得香港特別行政區政府及香港衞生署、美國食品及藥物管理局、歐盟及/或中國國家藥品監督管理局的認可。
政府認可快速測試套裝

消委會接48宗快速測試包投訴

消委會報告指,由今年截至3月8日,消委會合共接獲48宗關於快速測試包的投訴,最多投訴來自延誤送貨,佔19宗;關於貨品質素佔13宗,其餘投訴包括銷售手法、使用期限和懷疑假貨等,總投訴涉及金額約48,937元。

消委會指,其中一個接獲快速測試包投訴,關於有消費者於2月18日在網店訂購4盒共8套快速測試包,售價222元,網店聲稱測試包通過歐盟(CE)認證,但消費者在歐盟2019冠狀病毒快速抗原測試通用名單找不到相關產品在名單之列。

另一宗是消費者於2月16日在網店訂購4盒共8套快速測試包,售價為316元,網頁宣傳圖片及文字均列有「新加坡政府官方指定使用的快速測試品牌」,但消費者在新加坡政府官方網頁找不到相關資料,遂懷疑網店提供不正確認證資料。

快速測試搜尋器 消委會快速測試套裝
(圖片來源:政府新聞處)

消委會快速抗原測試搜尋器認可地區

地區 快速抗原測試搜尋器資料來源
香港 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試
香港 香港特別行政區政府向指定群組免費派發的快速抗原測試包
中國内地 國家藥品監督管理局批准的新冠疫情防控醫療器械產品名單
歐盟 歐盟2019冠狀病毒病快速抗原測試通用名單
美國 美國食品及藥物管理局發出有關認可緊急使用的抗原測試劑名單

消委會快速抗原測試搜尋器建議使用方式

1.加入快速抗原測試包的關鍵字

在消委會快速抗原測試搜尋器輸入”關鍵字”,消委會建議最好是”製造商名稱”

快速測試搜尋器
(圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)
快速測試搜尋器
(圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

2.快速抗原測試搜尋器顯示結果

結果會結果來自那一個快速測試包是,有結果都是經過認證:

  1. 屬於那一個地區的認可名單
  2. 製造商名稱
  3. 在香港的出售的名稱
  4. 產品圖片
  5. 產品在其他國家的登記名稱跟香港的名稱不一樣
快速測試搜尋器
(圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)
消委會快速抗原測試包認可名單搜尋器

留意靈敏度及特異度

何謂靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)?

  • 靈敏度是指在受感染人士身上檢驗出陽性結果的能力。
    • 世衛建議靈敏度要高過/等於80%
  • 特異度是指在非感染人士身上檢驗出陰性結果的能力。
    • 世衛建議靈敏度要高過/等於97%
  • 快速測試搜尋器
    (圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

    歐盟要求獨立機構做測試

    歐盟對產品在獨立機構的核實研究的表現有一定要求,包括需要做:

    1. 屬前瞻性臨床研究
    2. 屬回顧性體外研究
    快速測試搜尋器
    (圖片來源:消委會官網)

    快速抗原測試搜尋器顯示多個國的測試結果

    搜尋器結果會顯示不同歐洲國家的獨立機構做的測試結果,市民可以留意靈敏度(sensitivity)和特異度(specificity)。

    快速測試搜尋器
    (圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

    快速測試包有CE就不等於歐盟認證

    意單單只是印有CE標誌,並不代表產品已經由有關當局測試過品質。在看產品時,需要留意CE標誌旁有沒有4位數的數字。如產品屬於供自行測試使用,這個4位數字是公告機構的編號,確保產品的設計及包裝適合一般消費者使用。

    快速測試搜尋器
    (圖片來源:【2019冠狀病毒病 快速抗原測試包 搜尋攻略】youtube)

    快速抗原測試(RAT)包使用貼示

    • 進行測試前,為避免影響測試結果,在檢測前1至2小時內應避免洗鼻、飲水、進食、刷牙、潄口、吸煙或飲酒等。
    • 細閱使用說明,按測試包之指示正確採樣及使用測試前,應清潔雙手。
    • 採集呼吸道樣本時,找一個乾凈、通風的地方,四周盡量減少放置非必要的用品。
    • 如無法在沒有甚他人的地方採集樣本,應與他人保持最少2米距離。
    • 測試後,呼吸道樣本屬於體液的一種,可具傳染性,因此應謹慎處理和小心棄置。進行測試後,需按照製造商的指示,小心包裹和密封測試套件的所有組件,並妥善棄置,然後潔淨雙手。

    消費者該如何選擇有質素的快速抗原測試(RAT)包?

    世界衞生組織建議快速測試包測試的靈敏度、特異度必須乎合一定標準。靈敏度應最少有80%;而特異度應最少… 更多

    使用快速抗原測試(RAT)包時有甚麼貼士?

    進行測試前,為避免影響測試結果,在檢測前1至2小時內應避免洗鼻、飲水、進食、刷牙、潄口、吸煙或飲酒等… 更多

    圖片來源:政府新聞處、消委會官網